Agence du médicament européenne demande le retrait d'un médicament antitussif avec fenspiride


Le Comité pour la sécurité des médicaments de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé "la suspension dans l'ensemble de l'Union européenne des médicaments à base de fenspiride"

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Retrait d'antitussif avec fenspiride

Bloquer les médicaments anti-violents à base de fenspiride en Europe. Le comité pour la sécurité des médicaments de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé "la suspension dans l'ensemble de l'Union européenne des médicaments à base de fenspiride", sirops ou comprimés utilisés chez les enfants et les adultes pour soulager la toux causée par les maladies pulmonaires.

Toux chez les enfants

Communiquer c'est Ema, dans une note Ă©galement diffusĂ©e par l'Agence italienne du mĂ©dicament (AIFA). La suspension est une mesure de prĂ©caution pour protĂ©ger les patients, compte tenu du risque d'anomalies de l'activitĂ© Ă©lectrique du cƓur ce qui peut entraĂźner des troubles du rythme cardiaque. Dans le passĂ©, "des cas de modification du rythme cardiaque ont Ă©tĂ© dĂ©crits chez des patients prenant ces mĂ©dicaments", se souvient Ema.

Pour analyser le lien potentiel entre le fenspiride et ces perturbations du rythme cardiaque, "des Ă©tudes ont Ă©tĂ© menĂ©es sur des animaux qui montrent maintenant comment le fenspiride peut prolonger le Qt chez l'homme". Toutes les donnĂ©es disponibles et les recommandations sur les actions Ă  prendre en ce qui concerne les autorisations de mise sur le marchĂ© de ces mĂ©dicaments dans l'Union europĂ©enne vont maintenant ĂȘtre examinĂ©es.

Une fois l’examen terminĂ©, Ema communiquera des informations complĂ©mentaires et fournira un guide mis Ă  jour pour les patients et les professionnels de la santĂ©.

Si vous prenez des médicaments contre la toux à base de fenspiride - Ema suggÚre aux patients - de contacter votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir une indication sur les traitements alternatifs, si nécessaire

L'Agence recommande également aux médecins "par mesure de précaution, et pendant le processus de révision, d'inviter les patients à suspendre le retrait des médicaments contenant du fenspiride". Les médicaments à base de fenspiride sont utilisés chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans pour soulager la toux causée par une maladie pulmonaire.

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